张文宏:境外输入疫情控制比武汉容易得多
来源:张文宏:境外输入疫情控制比武汉容易得多发稿时间:2020-03-29 10:57:26


华大基因作为基因科技领域的头部企业,在基因组学和感染防控领域有20余年的积累,在病原感染检测领域产品布局广泛,曾经深入参加过2003年SARS疫情的战斗。其后在国内外多起公共卫生事件中,华大都在第一时间给予技术支持,致力于破译致病基因组,研制诊断试剂盒,提供应对方案。此次,华大基因第一时间响应国内疫情,于2020年1月初开始研制相关试剂盒,仅用72小时即完成初步研发,并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于1月14日官方宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发工作。

自2月6日起,我省连续51天无新增确诊病例和疑似病例。当地时间3月27日,北大西洋公约组织(北约)在其官方网站宣布,北马其顿正式加入北约,成为其第30个成员国。

3月30日,北约将在其比利时布鲁塞尔总部为北马其顿举行升旗仪式。新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

2020年3月27日0-24时,当日青海省无新型冠状病毒肺炎新增确诊病例和疑似病例。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。

截至3月27日24时,青海省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例18例(其中西宁市15例,海北州3例),已全部治愈出院。

目前累计追踪到密切接触者437人,已全部解除医学观察。

截至美国东部时间26日18时(北京时间27日6时),美国新冠肺炎确诊病例累计达82404例,已成为全球确诊病例最多的国家。

据悉,北马其顿已将其加入北大西洋公约组织的文书递交美国国务院,并成为北约的最新成员国。北约各成员国于2019年2月签署了北马其顿加入协议草案,在此之前,所有29个成员国议会已投票批准其加入。

华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。